L’Agence sénégalaise de réglementation pharmaceutique (ARP), à travers une information de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) reçue le 27 décembre 2022, a sonné l’alerte sur la présence d’un lot de Méthotrex Tm (méthotrexate) 50 mg de qualité inférieure et contaminé, identifié dans deux pays de la région OMS de la Méditerranée orientale (Yémen et Liban).
Dans une note d’information, elle précise que le «méthotrexate figure sur la liste modèle OMS des médicaments essentiels et est indiqué pour le traitement du cancer et des maladies auto-immunes, fabriqué par le laboratoire Celon Pvt Ltd».
À ce sujet, «des évènements indésirables chez des patients pédiatriques recevant Méthotrex ont poussé les autorités sanitaires du Yémen et du Liban à effectuer des tests microbiologiques sur les flacons non ouverts de Méthotrex Tm 50 mg», indique-t-on.
Par conséquent, «les résultats étaient positifs pour Pseudomonas acriginosa, indiquant une contamination des produits».
De surcroit, «l’ARP précise que les produits incriminés ne détiennent pas une autorisation de mise sur le marché (AMM) au Sénégal».
Face à cette situation, «le ministère de la Santé et de l’Action sociale appelle à la vigilance, demande aux professionnels de santé à intensifier la surveillance et à notifier tout cas de suspicion ou de découverte de ces produits sur le territoire sénégalais».
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